루닛 인사이트 MMG

루닛 인사이트 MMG는 유방암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어로, 유방 촬영 영상을 분석하여 유방암 의심 부위를 검출합니다.

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본 제품은 국가별 규제 상황에 따라 판매 또는 배포가 제한될 수 있습니다.

  • MMG_Korea MFDS : [품목명]
    유방암영상검출·진단보조소프트웨어 / [품목허가번호] 제허 19-493호 / [최초허가일] 2019-07-29 / [발급기관] 식품의약품안전처
  • MMG_FDA : [510(k) number] K211678 / [Decision Date] : 2021-11-17 [발급기관] FDA
  • MMG_CE: Lunit의 (EU MDR) CE Certificate [First Issue Date] 2022-10-31 [Expiry Date] 2027-10-30 [발급기관] BSI
정상케이스 표시 및 자동 판독문 제공

정상케이스 표시 및 자동 판독문 제공

유방치밀도 자동 분석

유방치밀도 자동 분석

평가유예 신의료기술 선정

평가유예 신의료기술 선정

유방암 의심부위의 위치와 존재가능성 값(0-100)을 표시하는 AI 소프트웨어

루닛 인사이트 MMG는 유방 촬영 영상을 분석해 유방암 의심부위의 위치와 유방 내 병변이 존재할 가능성을 0~100 범위의 점수로 표시합니다.

또한 병변 유형을 세 가지로 표시합니다.

아울러, 루닛은 매년 루닛 인사이트 MMG의 학습 데이터를 업데이트하며 알고리즘의 성능을 관리하고 있습니다.

유방암 의심부위의 위치와 존재가능성 값(0-100)을 표시하는 AI 소프트웨어

루닛 인사이트 MMG의 핵심 가치

양측 유방 치밀도 확인

양측 유방 치밀도 확인

유방 검진 시 유방암 발생률과 직접적으로 관련이 있는 것으로 알려진 유방 치밀도1를 자동으로 분석합니다. BIRADS 유방밀도 A, B, C, D와 함께 각 밀도에 해당되는 AI 유방치밀도 점수(1-10)을 표시해 세분화된 분석이 가능합니다.

1Ritse M. Mann, Alexandra Athanasiou, Pascal A. T. Baltzer, Julia Camps-Herrero, Paola Clauser, Eva M. Fallenberg, Gabor Forrai, Michael H. Fuchsjäger, Thomas H. Helbich, Fleur Killburn-Toppin, Mihai Lesaru, Pietro Panizza, Federica Pediconi, Ruud M. Pijnappel, Katja Pinker, Francesco Sardanelli, Tamar Sella, Isabelle Thomassin-Naggara, Sophia Zackrisson, Fiona J. Gilbert & Christiane K. Kuhl On behalf of the European Society of Breast Imaging (EUSOBI)

정상 케이스 표시

정상 케이스 표시

루닛 인사이트 MMG는 비정상 소견 점수가 2 이하인 케이스를 정상으로 분류합니다. 하단에 N을 표시하며 영상 위에 병변을 표시하지 않습니다. 또한, 정상 케이스 자동 판독문 생성 기능을 활용해 효율적인 판독이 가능합니다.

우수한 유방암 검출 보조

우수한 유방암 검출 보조

종양학 분야 최고 권위지인 JAMA Oncology에 발표된 연구에서 루닛 인사이트 MMG는 악성 병변 탐지에서 우수한 정확도와 민감도-특이도의 균형 잡힌 성능을 보인 것으로 나타났습니다.2

2. Salim M, Wåhlin E, Dembrower K, et al. External Evaluation of 3 Commercial Artificial Intelligence Algorithms for Independent Assessment of Screening Mammograms. JAMA Oncol. 2020;6(10):1581–1588.

치밀유방 진단 보조

치밀유방 진단 보조

루닛 인사이트 MMG는 치밀유방에서 약 18%, 전체 유방에서는 약 8% 더 높은 정확도를 보인것으로 보고됐습니다.3

3. Kwon, Mr., Chang, Y., Ham, SY. et al. Screening mammography performance according to breast density: a comparison between radiologists versus standalone intelligence detection. Breast Cancer Research 2024.

병변 조기 발견 지원

병변 조기 발견 지원

Radiology에 게재된 후향적 연구에서 루닛 인사이트 MMG는 2020년 유방암 검사 당시에 놓쳤던 의심 소견을 표시한 것으로 보고되었습니다. 해당 환자는 실제로는 2년 뒤인 2022년에야 유방암 진단을 받았습니다.

또한 일부 연구4에서는 AI의 지원을 통해 최대 40%의 유방암 사례를 더 이른 시점에 확인할 수 있는 것으로 나타났습니다.

4Nanaa et al. Accuracy of an Artificial Intelligence System for Interval Breast Cancer Detection at Screening Mammography. Radiology 2024

위양성과 재검률 감소 도움

위양성과 재검률 감소 도움

루닛 인사이트 MMG는 특이도 향상5을 통해 위양성 및 불필요한 재검 감소에 도움을 주는 것으로 나타났습니다.

5Kwon, Mr., Chang, Y., Ham, SY. et al. Screening mammography performance according to breast density: a comparison between radiologists versus standalone intelligence detection. Breast Cancer Research 2024.

효율적인 워크플로우 지원

효율적인 워크플로우 지원

THE LANCET Digital Health에 발표된 논문에 따르면 루닛 인사이트 MMG를 판독 워크플로우에 활용했을 때, 유방암 소견을 놓치지 않고 60% 케이스를 정상으로 분류했습니다.6 이는 의료진의 업무 부담을 줄이고 효율성을 높이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

6Karin Dembrower, Erik Wåhlin, et al. Effect of artificial intelligence-based triaging of breast cancer screening mammograms on cancer detection and radiologist workload: a retrospective simulation study. THE LANCET Digital Health. 2020

평가유예 신의료기술 시행 방법이 궁금하신가요?

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문의사항을 남겨주시면 루닛 비즈니스팀이 직접 답변 드리겠습니다.

자주 묻는 질문

점수가 높을수록 예후가 나쁘다는 뜻인가요?

아니요. 루닛 인사이트 MMG는 병변이 암일 가능성을 예측하도록 학습되어 있으며, 질병의 중증도나 예후, 치료 결과를 판단하지는 않습니다. 침습성 암이 비침습성 암보다 높은 점수를 받을 수도 있지만, 항상 그렇지는 않습니다. 루닛 인사이트 MMG가 병변을 악성으로 판단할 경우, 암의 유형과 관계없이 점수가 표시됩니다.

참고: 점수 간의 차이는 위험도와 비례하지 않습니다. (예: 90점이 30점보다 악성 가능성이 3배 더 높다는 의미는 아닙니다.)