3D Tomosynthesis
유방암 영상 검출· 진단 보조 소프트웨어
- Korea MFDS : [품목명] 3등급 유방암영상검출·진단보조소프트웨어 / [품목허가번호] 제허 19-493호 / [최초허가일] 2019-07-29 [발급기관] 식품의약품안전처
- FDA : [510(k) number] K242652 / [Decision Date] 2024-10-04 [발급기관] FDA
- CE (EU MDR) CE Certificate [Starting Validity Date] 2023-02-27 / [Expiry Date] 2027-10-30 / [발급기관] BSI
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루닛 인사이트 DBT는 3D Tomosynthesis 영상을 분석하여 유방암 의심 부위를 검출합니다.
글로벌 파트너사
Features
병변의 존재 가능성
유방암 의심 부위의 존재 가능성을 0-100의 숫자로 나타냅니다. 숫자가 높을수록 악성 병변의 존재 가능성이 높습니다.
병변 유형 표시:
- Soft tissue (M): Mass, Asymmetry, Architectural Distortion
- Calcification (C)
- Soft tissue with Calcification (M&C)
PACS 연동 및 결과영상 화면 종류
DICOM gateway를 통해 분석 후 PACS의 해당 케이스의 원본 영상 뒤에 저장합니다.
결과영상 화면 종류:
- 분석 결과 별도 생성(SC)
- 원본 영상 위에 분석결과 표시(CAD SR)
Slice navigation bar
결과영상 화면에서 병변이 검출된 슬라이스의 번호와 점수를 확인(SC)할 수 있고, 클릭 시 해당 슬라이스로 바로 이동(CAD SR) 할 수 있습니다.
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해당 제품은 제조원에 의해 매년 학습 데이터를 업데이트하며 알고리즘의 성능을 관리하고 있습니다.
의료기기 광고심의필
심의승인번호 : 조합-2025-22-134 유효기간: 2028-06-16
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