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유방암 영상 검출 · 진단 보조 소프트웨어

  1. MMG_Korea MFDS : [품목명] 유방암영상검출·진단보조소프트웨어 / [품목허가번호] 제허 19-493호 / [최초허가일] 2019-07-29 [유효기간] 2020-10-08 ~ 2030-05-31 [발급기관] 식품의약품안전처
  2. MMG_FDA : [510(k) number] K211678 / [Decision Date] : 2021-11-17 [발급기관] FDA
  3. MMG_CE: Lunit의 (EU MDR) CE Certificate [First Issue Date] 2022-10-31 [Expiry Date] 2027-10-30 [발급기관] BSI

루닛 인사이트 MMG

루닛 인사이트 MMG는 유방 촬영 영상을 분석하여 유방암 의심 부위를 검출합니다.

유방 석회화
유방 종괴

글로벌 파트너사

Features

양측 유방 치밀도 확인

유방 검진 시 유방암 발생률과 직접적으로 관련이 있는 것으로 알려진 유방 치밀도*를 자동으로 분석하여 정량화된 결과값을 제공합니다.

* 해당 기능은 미국 내 사용 불가

사용자는 유방 밀도의 두가지 옵션인 ‘Case Level’과 ‘Side Level’ 을 선택 할 수 있습니다.
Case Level : 양쪽 유방의 평균 밀도값을 표시
Side Level : 각 유방의 밀도값을 표시

EUSOBI 권고사항 확인

최근 유럽유방영상학회(EUSOBI)는 유방선별검사 시 유방 밀도를 환자에게 알려야 한다는 새로운 권고안을 발표했습니다.

우수한 유방암 검출 보조

JAMA Oncology에 발표된 논문 내용에 따르면 우수한 유방암 검출 성능을 보였습니다.

Figure. Receiver Operating Characteristic Curves for the
3 Artificial Intelligence Computer-Aided Detection Algorithms
근거 논문 확인

Mattie Salim, Erik Wåhlin, Karin Dembrower, et al. External Evaluation of 3 Commercial Artificial Intelligence Algorithms for Independent Assessment of Screening Mammograms.

치밀 유방 진단 보조

THE LANCET Digital Health에 발표된 논문에 따르면 루닛 인사이트 MMG가 판독이 어려운 치밀 유방 판독을 보조할 경우 암 진단의 정확도가 12% 향상되었습니다.

또한 비치밀 유방에서도 암 진단율이 5%증가하여 판독의의 판독 능력을 높이는 데 도움을 준 것으로 보고되었습니다.

AI로 판독 보조 시 치밀 유방에서 암 진단율 12% 증가

12 %

AI로 판독 보조 시 비치밀 유방에서 암 진단율 5% 증가

5 %
근거 논문 확인

Hyo-Eun Kim, Hak Hee Kim, et al. Changes in cancer detection and false-positive recall in mammography using artificial intelligence: a retrospective, multireader study.

효율적인 진단 보조 워크플로우

60 %

THE LANCET Digital Health 논문에 따르면 루닛 인사이트 MMG를 판독 워크플로우에 활용했을 때, 유방암 소견을 놓치지 않고 60% 케이스를 정상으로 분류했습니다.
이는 의료진의 업무 부담을 줄이고 효율성을 높이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

제외 진단 - 전체 케이스 중 60%의 케이스는 제외 범주에 속한 케이스로 분류되어 선별 검사 시 음성 케이스로 해석 할 수 있습니다.

근거 논문 확인

Karin Dembrower, Erik Wåhlin, et al. Effect of artificial intelligence-based triaging of breast cancer screening mammograms on cancer detection and radiologist workload: a retrospective simulation study.

해당 제품은 제조원에 의해 매년 학습 데이터를 업데이트하며 알고리즘의 성능을 관리하고 있습니다.

의료기기 광고심의필
심의승인번호 : 조합-2023-25-067 유효기간 : 2026-08-01
이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하세요.

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